湛江二手制药设备回收

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医药产业是我国国民经济的重要组成部分，中国医药产业一直保持着较快的增长，尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高，规模不断扩大，经济运行质量与效益不断提高。《中国制药设备行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》2011年全国医药行业工业总产值达到14437.99亿元;实现销售收入为14522.05亿元，同比增长29.37%。

随着医药产业发展，我国制药设备行业也保持了较快的增长。数据显示，我国制药设备行业销售收入逐年增长，2011年达到了76.61亿元，同比增长9.79%。

首先是在医药安全方面，《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP，并严格执行GMP，显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证，带动我国药品质量管理与**接轨;2011年12月，欧盟正式颁布*2011/62/EU号指令，提高药品进口门槛。

1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些

物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过） 化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌） 2、 FO值的含义

一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准

仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况

变更处方、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项

开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀） 加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故

6、 水浴式灭菌器的优点

依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染

7、 根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分

预热部分 高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点

热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀 灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高 辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。