制药行业实施GMP的概况
GMP源自 1962 年美国 FDA 为**药品生产质量的管理需要应运而生的，1969 年世界卫生组织（WHO）将 GMP 推向了世界，我国在 1988 年公布 GMP 后又先后进行了两次修订，GMP 真正得到广泛重视和强化实施是在 1998 年修订以后。GMP 在制药行业里有着很强的*性和约束性，其强制贯彻的力度之大**，国家和企业都投入了相当巨大的精力、财力、物力和人力，国内未取得药品 GMP 认证的企业被叫停；通过GMP 认证的药品生产企业，其设施、设备、工艺技术等被大幅更新，生产环境、生产条件得到了比较彻底的改变，药品生产安全和药品质量有了明显的提高，对药品生产企业可以说经过的是脱胎换骨的变化。从 GMP 的贯彻情况来看，我国实行的 GMP 是以世界卫生组织 WHO 推荐给各国指导实施的“**化”范本为基础制而定的，与美欧等发达国家实行的 cGMP 又称动态药品生产质量管理规范）还有着较大差距，关键是静态过程管理和动态过程管理的区别。就我国 GMP 的实施水平而言，只能说明我国药品的生产管理与**接上了轨，在**贸易中我国的“GMP 认证”还尚缺乏发达国家的认可，所以 cGMP 就成为我国药品生产管理转向全过程质量控制与更为有效的实施目标。2006 年国内出现的“欣弗”事件，是某药企不严格贯彻灭菌规程的一个典型事例，因此迫切需要 GMP 朝着“治本”方向深化，国家也正在加大整治力度，2006 年国家药品监督专项行动收回 86 张 GMP 证书，有些企业受利益驱使，取证中出现借用设备或仪器应付，过后又停用，其危及公众用药的安全。国内中药、兽药、食品行业也都在采用 GMP的管理方法，据悉国家食品药品监督管理局已有组织制定 cGMP 的考虑。因此，“十一五”期间制药行业还将面临质量管理的再次上台阶。
离心力（g)和转速（rpm)之间的换算
离心力G和转速RPM之间的换算其换算公式如下：
G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2
其中，G为离心力，一般以g（重力加速度）的倍数来表示。
10^(-5) 即10的负五次方，(rpm)^2转速的平方，R为半径，单位为厘米。
例如，离心半径为10厘米，转速为8000RPM，其离心力为：
G=1.11*10（－5）*10*（8000）2=7104
即离心力为7104g.
而当离心力为8000g 时，其转速应为：8489即约为8500rpm。分类标准
按分离因素Fr值分
可将离心机分为以下几种型式：
1、常速离心机
Fr≤3500（一般为600~1200），这种离心机的转速较低，直径较大。
2、高速离心机
Fr=3500~50000，这种离心机的转速较高，一般转鼓直径较小，而长度较长。
3、**高速离心机
Fr>50000，由于转速很高（50000r/min以上），所以转鼓做成细长管式。
分离因素Fr是指物料在离心力场中所受的离心力，与物料在重力场中所受到的重力之比值。