咸宁二手制药设备

1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些

物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过） 化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌） 2、 FO值的含义

一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准

仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况

变更处方、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项

开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀） 加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故

6、 水浴式灭菌器的优点

依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染

7、 根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分

预热部分 高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点

热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀 灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高 辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。

1、 多效蒸发与单效蒸发比较，有何优点

单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但 多效蒸发：增加效数可节约能源，但效数越多设备投资费用越大

2、 多效蒸发的流程

并流 逆流 平流

3、 循环式蒸发器和单程式蒸发器在用途上的区别

单程蒸发器：适合热敏性物料 循环式蒸发器：料液循环快，蒸发速率高 4、 蒸发器中除沫装置和“大气腿”的作用

除沫装置：分离液滴和雾沫，减少损失 大气腿：防止冷凝器下方在大气压的作用下进水

1、 干球温度、湿球温度的测量及其与相对湿度的关系

干球温度与湿球温度之差越大，表明相对湿度越低 2、 干燥过程可分为那几个阶段？各阶段的特点

预热 恒速干燥 降速干燥 3、 干燥设备节能的措施

湿物料的预处理（干燥前尽量除去物料中的水分） 采用较低废气出口温度和较高湿度的操作条件 将废气循环（但会降低推动力） 将废气排空之前通入预热器加热冷空气 注意设备和管道的保暖

4、 隧道式干燥器的热源有哪几种

电热 蒸汽 远红外 微波

5、 沸腾干燥的操作注意事项

先开风机，再加热

先关加热，待出风温度接近常温，再关风机

关闭风机约1min才可按抖袋装置，防止布袋扯破

待密封凹陷后，才可以拉出沸腾器卸料

6、喷雾干燥器雾化器的种类

气流式 压力式 离心式

7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种

并流：干燥后物料温度不高，产品常为非球颗粒，质地较疏松 混流：停留时间长，适用于耐高温物料 逆流：热效率高，适用于非热敏性物料