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1、 多冲旋转式压片机的总体结构(五部分)加料部分、压片部分的构成
加料部分 压片部分 吸粉部分 控制部分 动力及传动部分 2、 月形回流栅式加料器的作用
填充 定量 排出片剂
3、 多冲旋转式压片机的3个工作过程,以及上冲、下冲的运动规律
工作过程:填充过程、压片过程、出片过程 上冲运动轨迹:平行 下行 上行 下冲运动过程:下行再上行 稍下行再上行 上行 压片过程:填料 压片 出片 4、 预压轮有什么作用
预压后再松开,使空气逸出,防止裂片 5、 片重和片剂的硬度通过什么装置来调节
片重调节装置 片厚调节装置 6、 充填调节装置的结构和工作原理
原理:改变下冲杆在中模孔内下降的位置,从而改变孔内装药容积,达到调节模孔充填量(即片重)的目的 结构:填充轨、螺杆、螺母(外为蜗轮)、蜗杆、手轮 7、 片厚调节装置的构成和工作原理
原理:改变下压轮的高低位置,改变压片时下冲与上冲间的距离,达到调节片厚度的目的,也调节了压力(即片剂硬度) 结构:下压轮 下压轮曲轴 蜗杆 蜗轮 8、 常见的压力过载保护有哪两种
预压过载保护 充填量过载保护 9、 压片时可能发生的问题及处理方法
装冲头前要检查冲模及冲头是否有破损 开机前应装上防护罩,运行时防护罩不可拆开 细粉多的原料不要使用,否则下冲漏料多,加速机件的磨损和原料损耗 含水量**标的原料不能使用,否则会影响颗粒的流动性和造成粘冲 生产过程中工作人员不能离岗 拆装模具时只能一人操作 生产将结束时,应注意余料量,接近无料时应降低车速或停机
1、 物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法(干热、湿热、射线、滤过) 化学灭菌法(气体灭菌、化学杀菌剂灭菌) 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、 蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正 热分布器试验 热穿透试验 生物指示剂验证试验 4、 灭菌设备需要进行再验证的情况
变更处方、灭菌工艺灭菌设备时;一般每年做一次在验证 5、 高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀) 加热至接
近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。 到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、 水浴式灭菌器的优点
依靠循环水(去离子水)间接降温,减少爆瓶。爆袋现象 避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、 根据灭菌工艺过程,隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分 高温灭菌部分(300℃-350℃)冷却部分 8、 对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机:受热均匀 灭菌效果好;但高效过滤器必须耐高温,价格高 辐射式干热灭菌机:高温灭菌区没有热风循环,隧道两侧的物料受热不均匀,灭菌效果稍差;但不需设置耐高温的高效过滤器,成本低。