1、物理灭菌法和化学灭菌法分别包括哪些
物理灭菌法（干热、湿热、射线、滤过）化学灭菌法（气体灭菌、化学杀菌剂灭菌） 2、 FO值的含义
一定温度灭菌温度下Z为10℃所产生的灭菌效果与121℃时Z为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
3、蒸汽灭菌设备验证的具体项目和判断标准
仪表校正热分布器试验热穿透试验生物指示剂验证试验 4、灭菌设备需要进行再验证的情况
变更处方、灭菌工艺灭菌设备时；一般每年做一次在验证 5、高压蒸汽灭菌器的操作注意事项
开蒸汽阀，开排气阀预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀）加热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
6、水浴式灭菌器的优点
依靠循环水（去离子水）间接降温，减少爆瓶。爆袋现象避免在灭菌后的冷却过程中由于冷却水不洁净造成二次污染
7、根据灭菌工艺过程，隧道式干燥灭菌机的内部分成几部分
预热部分高温灭菌部分（300℃-350℃）冷却部分 8、对比两种隧道式干热灭菌的特点
热风循环隧道式干热灭菌机：受热均匀灭菌效果好；但高效过滤器必须耐高温，价格高辐射式干热灭菌机：高温灭菌区没有热风循环，隧道两侧的物料受热不均匀，灭菌效果稍差；但不需设置耐高温的高效过滤器，成本低。王先生：

1、包衣的种类
糖衣薄膜衣（胃溶衣、肠溶衣） 2、常用的包衣设备
包衣锅喷雾包衣机高效包衣机沸腾喷雾包衣机 3、高效包衣机的组成
主机控制系统喷雾系统热风柜排气柜搅拌配料系统进出料装置 4、高效有孔包衣机的工作原理
片心在旋转滚筒内作翻转运动，包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心，洁净热风穿过片心从底部筛孔排出，片心表面干燥成薄膜 5、有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别
有孔：片剂。塑制丸的包衣无孔：小丸？滴丸的包衣（采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔
6、包衣操作中控制质量的重点
掌握锅温、喷速、转速三者的关系
7、包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响
喷速和热风温度的控制：应使片面略带湿润温度过低或喷速过快：片剂易粘连温度过高：干燥太快，成膜粗糙。片色不均锅转速的控制：转速低：衣膜附着力强转速高：衣膜附着力差，易剥落王先生：

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