欧盟是我国化学药类产品的较大出口市场,据分析,从数据来看,2011年1-11月,我对欧出口西药类产品60亿美元,同比增长18%,占**市场的25%。虽然在我国较新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是**的,但是,在中国医药出口企业中,具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业,因此,新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。
在欧盟新版GMP标准的出台、我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下,未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色,一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%,比重较大;另一方面,原料药是制药企业中环境污染较严重的模块,因此其环保投入需求也更大。
1、 多效蒸发与单效蒸发比较,有何优点
单效蒸发的蒸发量大、传热面积大但 多效蒸发:增加效数可节约能源,但效数越多设备投资费用越大
2、 多效蒸发的流程
并流 逆流 平流
3、 循环式蒸发器和单程式蒸发器在用途上的区别
单程蒸发器:适合热敏性物料 循环式蒸发器:料液循环快,蒸发速率高 4、 蒸发器中除沫装置和“大气腿”的作用
除沫装置:分离液滴和雾沫,减少损失 大气腿:防止冷凝器下方在大气压的作用下进水
1、 干球温度、湿球温度的测量及其与相对湿度的关系
干球温度与湿球温度之差越大,表明相对湿度越低 2、 干燥过程可分为那几个阶段?各阶段的特点
预热 恒速干燥 降速干燥 3、 干燥设备节能的措施
湿物料的预处理(干燥前尽量除去物料中的水分) 采用较低废气出口温度和较高湿度的操作条件 将废气循环(但会降低推动力) 将废气排空之前通入预热器加热冷空气 注意设备和管道的保暖
4、 隧道式干燥器的热源有哪几种
电热 蒸汽 远红外 微波
5、 沸腾干燥的操作注意事项
先开风机,再加热
先关加热,待出风温度接近常温,再关风机
关闭风机约1min才可按抖袋装置,防止布袋扯破
待密封凹陷后,才可以拉出沸腾器卸料
6、喷雾干燥器雾化器的种类
气流式 压力式 离心式
7、喷雾干燥中的雾滴相对空气的流向有几种
并流:干燥后物料温度不高,产品常为非球颗粒,质地较疏松 混流:停留时间长,适用于耐高温物料 逆流:热效率高,适用于非热敏性物料