1、 包衣的种类
糖衣 薄膜衣(胃溶衣、肠溶衣) 2、 常用的包衣设备
包衣锅 喷雾包衣机 高效包衣机 沸腾喷雾包衣机 3、 高效包衣机的组成
主机 控制系统 喷雾系统 热风柜 排气柜 搅拌配料系统 进出料装置 4、 高效有孔包衣机的工作原理
片心在旋转滚筒内作翻转运动,包衣介质经蠕动泵从喷枪洒到片心,洁净热风穿过片心从底部筛孔排出,片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣机与无孔包衣机用途上的区别
有孔:片剂。塑制丸的包衣 无孔:小丸?滴丸的包衣(采用气道分配器排风《避免药品落入筛孔
6、 包衣操作中控制质量的重点
掌握锅温、喷速、转速三者的关系
7、 包衣液喷速、锅温与转速对包衣质量的影响
喷速和热风温度的控制:应使片面略带湿润 温度过低或喷速过快:片剂易粘连 温度过高:干燥太快,成膜粗糙。片色不均 锅转速的控制:转速低:衣膜附着力强 转速高:衣膜附着力差,易剥落
欧盟是我国化学药类产品的较大出口市场,据分析,从数据来看,2011年1-11月,我对欧出口西药类产品60亿美元,同比增长18%,占**市场的25%。虽然在我国较新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是**的,但是,在中国医药出口企业中,具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业,因此,新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。
在欧盟新版GMP标准的出台、我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下,未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色,一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%,比重较大;另一方面,原料药是制药企业中环境污染较严重的模块,因此其环保投入需求也更大。